睡眠障碍已成为全球公共卫生问题，长期睡眠剥夺（SD）不仅导致失眠，还可能引发焦虑、记忆衰退甚至神经退行性疾病。睡眠被认为在大脑记忆的形成和加工过程中起着不可或缺的作用。由于生活节奏的加快和夜生活时间的延长，越来越多的人经历了不同程度的 SD。根据2023年的全球流行病学分析，超过3亿人患有睡眠障碍和失眠。
近日，重庆华森制药股份有限公司与湖北中医药大学联合开展的六味安神胶囊研究成果在国际权威期刊《Journal of Ethnopharmacology》（IF 4.8，JCR Q1）发表，首次从分子层面揭示了该药通过抑制神经细胞凋亡与炎症改善睡眠剥夺所致认知障碍的作用机制，为失眠及相关并发症的治疗提供了全新科学依据。
该研究成果指出，华森制药六味安神胶囊源于中医经典理论，由地黄、酸枣仁、莲子心、远志、陈皮、甘草六味药材科学配伍而成，共奏滋阴清心、化痰安神之功，临床常用于失眠治疗。本研究发现，六味安神胶囊不仅能缓解失眠，还可显著改善睡眠剥夺引发的空间学习与记忆能力下降。通过Morris水迷宫（MWM）实验和新物体识别（NOR）测试证实，六味安神胶囊可有效缩短实验大鼠寻找平台的潜伏期，并增强对新物体的探索偏好（p<0.001），提示其明确的认知保护作用。
研究团队采用血清药物化学结合网络药理学，首次筛选出六味安神胶囊中8种入血活性成分，从TCMSP和Swiss数据库中获取351个潜在靶点，并从四个疾病数据库中筛选出1250个与睡眠剥夺相关的靶点和1215个与认知障碍相关的靶点。最终锁定MAPK信号通路及凋亡相关蛋白（Caspase-3、Bcl-2、Bax）为核心作用靶点。分子对接显示，活性成分与靶点蛋白结合稳定（结合能≤-5 kcal·mol⁻¹），证实了预测的可靠性。
并通过以下实验进一步验证：
·抑制神经细胞凋亡：六味安神胶囊显著降低睡眠剥夺大鼠海马区TUNEL阳性细胞数（p<0.001），并调控促凋亡蛋白Bax与抗凋亡蛋白Bcl-2的平衡，减轻SD引起的海马神经元凋亡和损伤。
·缓解神经炎症：六味安神胶囊抑制小胶质细胞活化（IBA-1、CD68表达下降），降低炎症因子TNF-α、IL-1β、IL-6水平（p<0.01）来缓解SD诱导的神经炎症反应。
·调控MAPK通路：通过抑制p-ERK和p-P38磷酸化，阻断炎症与凋亡的恶性循环。
本研究不仅阐明了华森制药六味安神胶囊“多成分-多靶点-多通路”的作用模式，还为其治疗失眠伴认知障碍及神经退行性疾病（如阿尔茨海默病）提供了理论支持。与传统化学类催眠药物相比，六味安神胶囊兼具安全性高、无依赖性等优势，有望成为失眠并发症防治的创新选择。
重庆华森制药股份有限公司与湖北中医药大学依托老年脑健康中医药防护技术与新产品研发教育部工程研究中心，将传统中医理论与现代科技深度融合。此次成果是“中药复方系统研究”的典范，标志着我国在神经精神疾病中药新药研发领域迈出重要一步。
面向全球健康需求，该研究团队表示，后期将进一步探索六味安神胶囊的长期疗效及临床转化，为全球数亿睡眠障碍患者提供更安全、有效的治疗方案，更是为中医药造福全球患者贡献更多力量。
据了解，《Journal of Ethnopharmacology》是民族药理学领域的国际权威期刊，由Elsevier出版，创刊于1979年，长期致力于发表传统医学、天然产物及民族药物相关的原创研究。该刊聚焦传统药物的药理活性、作用机制、临床前及临床研究，涵盖民族植物学、药食同源物质、草药安全性评估等方向，尤其强调跨学科视角下传统医药知识与现代科学的融合。作为民族药理学领域被引频次最高的期刊之一，其收录范围包括天然产物化学、药理学、毒理学及人类学研究，为全球传统医学现代化和天然药物开发提供重要学术平台，深受科研机构、药企及政策制定者关注。
[参考文献原文]
Li Y L ,Liu Z S ,Yu X , et al.Liuwei Anshen Capsule alleviates cognitive impairment induced by sleep deprivation by reducing neuroapoptosis and inflammation.[J].Journal of ethnopharmacology,2024,341:119311.
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