道科创解读介入器械领先企业赛诺医疗

2020年06月16日 14:34:03   [来源:互联网]   [阅读:-]
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在5月底结束的两会中,有关公共卫生体系建设的议题成为与会者商议的热点。随着新冠疫情在全球范围内长时间、大面积的不断蔓延,“加强公共卫生体系建设”成为了新的民生关注焦点。本次两会会议强调:人民安全是国家安全的基石。要强化底线思维,强忧患意识,时刻防范卫生健康领域重大风险。只有构建起强大的公共卫生体系,健全预警响应机制,全面提升防控和救治能力,织密防护网、筑牢筑实隔离墙,才能切实为维护人民健康提供有力保障。

赛诺医疗上科创板

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由此可见,随着有关公共卫生体系政策方针的逐步落实,我国的医疗健康行业也将迎来一个全新的发展周期。今天,我们分析一家在科创板上市的医疗器械行业公司—赛诺医疗。

赛诺医疗全称赛诺医疗科学技术股份有限公司,由归国留美博士孙箭华先生于2007年在天津创立。公司产品专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售,业务产品涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。

赛诺医疗的核心竞争力

一、聚焦主业的先进医疗器械供应商

公司的主要产品包括冠状动脉支架系统和球囊扩张导管(冠脉及神经)两大类。2019年报显示,公司支架类产品销售收入4.24亿元,营收占比84.40%;球囊类产品销售收入0.677亿元,营收占比为15.59%。两项业务合计占全部公司业务的99%以上,专业性医疗器械供应商的特征明显。

赛诺医疗主营业务结构分析


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在冠脉药物支架系统领域,公司新一代生物降解药物涂层冠脉支架系统(BuMA支架)于2010年12月获批在国内上市,被用于经皮冠状动脉介入治疗术,以改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。

公司在BuMA产品的设计及制造工艺方面拥有国际自主知识产权,BuMA所载药物可以在30天内实现药物完全释放,减少对血管内皮细胞的抑制,有利于内皮功能性修复,以降低远期血栓的发生率。目前,公司BuMA支架已经运用在1000多家国内医院,并销往泰国、印尼、巴西、哈萨克斯坦等国家,累计客户使用量超过60万套。

网站宣传图-长.jpg

公司球囊扩张导管包括冠状动脉扩张导管和颅内球囊扩张导管。冠状动脉球囊扩张导管包括NC Thonic非顺应性PTCA球囊扩张导管、Tytrak PTCA球囊扩张导管等,主要用于经皮冠状动脉介入治疗术,在支架使用前后对血管或支架进行扩张。冠状动脉球囊导管已经在国内500多家医院使用,并销往韩国、巴西、台湾等国家和地区,累计客户使用量超过10万套。公司产品的Neuro RX颅内球囊扩张导管于2016年12月获批上市,系国内首款获批上市的采用快速交换技术的颅内介入球囊扩张导管,适用于非急性期症状颅内动脉粥样硬化狭窄病人的介入治疗,现已经在国内300多家医院使用。

二、老龄化人口结构将加重治疗需求的提升

中国人口老龄化进程加速,将促进医疗健康市场不断扩容。经统计,2016年我国60岁以上人口所占比重达到了17.3%,说明中国老龄化结构趋势已经确立。而60岁以上人群是老年性疾病及慢性疾病的高发人群,其中肿瘤疾病、内分泌营养代谢病,循环系统疾病、类关节炎等病症是老年性病症的多发聚集地。

冠心病是心血管疾病中较为常见的一种疾病,它是冠状动脉发生严重粥样硬化或者痉挛,使冠状动脉狭窄或阻塞,导致心肌缺血缺氧或梗塞的一种心脏病。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)通过传统的球囊扩张导管,把冠脉支架植入血管狭窄区中,从而疏通动脉血管。因创伤小、效果好,PCI成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。

根据《2018年中国心血管病报告》统计,我国心血管病患病率持续上升,推算心血管病现患人数2.9亿,其中脑卒中1300万,冠心病1100万,肺原性心脏病500万,心力衰竭450万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万,高血压2.45亿。但中国人均PCI手术量与发达国家相比,仍处于较低水平。2017年,中国平均每100万人有542例患者进行PCI治疗,而同期日本有超过2000例患者接受PCI治疗,美国则有超过3000例的PCI治疗。

随着我国社会经济发展和医疗保障水平的全面提升。近年来,国内临床运用PCI手段治疗的增速较快,具体由2009年的22.84万例增长到2018年的91.53万例,年均复合增速约为16.7%。

目前,我国冠脉支架及球囊类医疗器械产品主要由国产和进口两类,国产品牌主要包括赛诺医疗、微创医疗、乐普医疗等,进口品牌包括波士顿科学、美敦力、雅培等。至2017年,国产品牌市场占有率已经超过70%,成为该市场的主流产品。而作为行业领先的赛诺医疗则成为第一梯队的排头兵。

三、后来居上,领跑行业

规模化生产优势致使公司成为行业后来居上者。公司拥有超过6000平方米的研发和生产场地,其中包括2000平方米的万级净化生产车间;公司冠脉支架产能为19万套/年,拥有齐备的药物支架生产线和完整的球囊导管输送器、金属支架切割抛光以及支架药物涂层的生产能力。正是规模化的批量生产使得公司BuMA支架在出厂价相对较低的情况下,产品毛利率依然高于行业平均水平。目前,赛诺医疗冠脉支架在国内的市场占有率约为11.62%,且呈现逐年上升态势。

公司拳头产品BuMA支架具有极其优越的性能优势。BuMA已获得2项国际专利和7项国内专利。该产品使用具有专利的涂层电子接枝技术,可保障涂层的牢固、稳定,从而有效避免了常规支架压握或扩张导致的药物涂层龟裂;BuMA载药涂层可以在30天内完全降解并释放全部免疫抑制药物,在血管内皮修复的窗口期内,帮助快速修复内皮。因此,BuMA相对于同类型聚乳酸降解涂层药物支架,可降低植入后血栓发生率,给患者提供了更加可靠的安全性。

除了,传统优势产品外,公司在新产品、新工艺技术方面也积极创新研发,包括多个用于心血管、脑血管及结构性心脏病介入治疗的高端器械,BuMA Supreme冠脉药物洗脱支架系统,已经在欧洲、美国、日本及中国开展全球性临床研究,该产品有望大幅缩短经皮冠状动脉介入治疗术后的抗凝药物服用时间。领先全球的Nova颅内药物洗脱支架系统已完成临床组,该项目正处于临床随访阶段。除上述项目之外,公司还在开发可回撤、双支架、自锁定的介入二尖瓣膜置换技术,为重度二尖瓣反流患者提供一种创伤小、操作简便、恢复快的崭新治疗方法,Accufit介入二尖瓣膜系统已进入产品设计验证阶段。公司牵头并承担的《全降解镁合金药物洗脱支教系统》项目被国家列为“十三五”重点科研计划。

赛诺医疗技术产品介绍


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业绩稳健研发发力

2017年至2019年期间,公司营业收入稳定。营业收入分别为3.22亿元、3.80亿元及4.34亿元;扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为7141.78万元、8750.16万元及8744.08万元;

公司盈利能力保持稳健。报告期内,公司综合毛利率分别为83.84%、82.31%和82.93%,虽然2019年公司产品综合毛利率有所下降,但82.93%的毛利率依旧体现出产品高附加值的含金量。

持续加大的研发费用。报告期内,公司研发费用分别为5367.56万元、6654.78万元和8959.28万元,营业收入占比分别为、16.67%、17.49%和44.16%。由于公司介入类新产品技术壁垒相对较高,需要开展临床试验研究,所需研发投入较大,而逐年增加的研发费用也为公司长期发展提供了强有力的保障。

结束

优秀的产品辅以规模经济使得赛诺医疗成为行业的后来居上者。但主营收入增长趋势的乏力也在2019年及其今年一季报中体现出来,公司后期能否持续保持过往的增长速度在一定程度上将取决于新产品的研发创新,在2019年报中,我们也看到了公司以研发创新求创新的渴望。


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